الإثنين 30 مارس 2026
وأوضحت الشركة،
أن عملية الاسترجاع المصنفة ضمن الصنف الثاني جاءت بقرار من الشركة المصنّعة كيزي
على المستوى العالمي، وذلك عقب رصد انحراف خلال المراقبة البيئية الروتينية بموقع
الإنتاج. وأضافت أن هذا الانحراف تم التعامل معه ومعالجته بالكامل في الوقت
الحالي.
وشددت بروموفارم
على أن هذا الإجراء لا يرتبط بأي حادث صحي، مبرزة أن التقييمات الطبية وتقييمات
السلامة الشاملة لم تسجل إلى حدود الساعة أي حالة ضمن نظام اليقظة الدوائية مرتبطة
بالمنتج.
كما أكدت أن
جميع الدفعات المعنية كانت قد حصلت في البداية على الترخيص بعد استيفائها الكامل
لكل معايير المطابقة والجودة المعتمدة. وأشارت في هذا السياق إلى أن محاكاة
العمليات المعقمة المعروفة بـ “Media Fills”
أظهرت الفعالية الكاملة لضوابط التصنيع المطبقة في موقع الإنتاج.
ودعت الشركة
وسائل الإعلام إلى تحيين المواد الصحفية المتعلقة بهذا الموضوع، من أجل ضمان نقل
معلومة دقيقة للرأي العام، مؤكدة أن الأمر يتعلق بإجراء طوعي مرتبط بمعايير الجودة
والسلامة وليس استجابة لحالة تلوث مثبتة.

